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洛奇檢驗通過中外雙認證

2017-03-03 10:15

2017年3月2日對于北京洛奇臨床檢驗所是一個大日子,今天我們不僅順利通過了CAP兩年一次的年審,并且我們還正式收到 ISO 15189批準資格的通知,可謂雙喜臨門! 

北京洛奇臨床檢驗所(股票代碼:834652)是2006年5月經北京市衛生局批準成立的營利性醫療服務機構,坐落于北京中關村生命科學園內。實驗室可承擔臨檢,生化,免疫,微生物,分子生物,細胞及病理診斷等項目,涵蓋檢驗項目數量多,且擁有多項專利技術。檢驗所目前可為國際制藥企業臨床醫藥外包提供服務外,還向北京地區的約300家、全國近千家醫療、健康管理和科研機構提供臨床檢驗和病理診斷服務,在全國范圍內提供特需檢測和篩查服務。

“ISO 15189認可”是臨床實驗室在質量管理與技術管理方面達到的國際認可標準,經過ISO 15189認可的醫學實驗室出具的檢驗/校準數據能夠得到國際的認可,表明實驗室具備了按國際認可準則開展檢測的技術能力,可消除國際交流中的技術壁壘,在美、英、歐盟、日本等56個發達國家互認檢測結果,為外籍患者和跨國就醫者提供極大方便;能提供具有良好準確性和溯源性的檢驗結果,增強患者及醫生對實驗室的信任;出具的醫學檢驗報告能滿足質量風險的控制要求,能保證檢測質量,提高實驗室的信譽,同時促進實驗室與國際接軌,提高綜合實力。在檢驗所孫桂枝主任的帶領下,檢驗所總動員,上下團結一心,自2014年啟動申請ISO 15189實驗室認可申請工作,歷時兩年終于在2016年11月17~20日由國內專家評審團在檢驗所進行了實地評審,取得滿意結果,獲得專家好評。這是檢驗所自2009年2月16日年通過CAP實驗室認可后,又獲得一個具有國際水準的認可機構的認可,今后在提高實驗室質量,保障患者、員工、環境安全方面又邁上了一個新的臺階,同時實驗結果具有全球互認性。

洛奇臨床檢驗所自此成為國內屈指可數通過CAP與ISO15189雙認證的第三方醫學獨立實驗室,這標志著洛奇檢驗的質量管理和檢測能力均已達到國內外公認的最高水平。洛奇檢驗將秉承以往“個性關懷、服務久長;教育為先,產品為本;技術研發、重在臨床;健康管理、洛奇優先”的理念,繼續為客戶提供優質的檢測服務。

CAP簡介

    CAP是專由臨床檢驗學家和病理學家組成的聯合會,被公認為是醫學實驗室質量保證的領導者之一。CAP的一個重要內容就是向世界各地的參與實驗室開展能力驗證活動(Proficiency Testing, PT也稱為室間質評)。通過室間質評和實驗室實地評審進行CAP認證。CAP認證依據是CAP自己制定的標準,即評審檢查要點(CHECKLIST),它主要參照了CLIA-88 的標準和美國的法律法規。CAP的室間質評結果是作為醫學實驗室執業許可或認證的依據。目前全球已有200多個國家和地區的公立和私立實驗室通過了CAP認證,中國現有20余家實驗室通過了CAP認證。


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